Fitbit saa FDA-luvan PPG-algoritmilleen havaita AFib

Googlella on hyviä uutisia Fitbit käyttäjät: se voi nyt käyttää uutta fotopletysmografia (PPG) -algoritmia tunnistaakseen eteisvärinän (AFib). Ilmoitus tehtiin sen jälkeen, kun yhtiö sai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston luvan algoritmille.

"Tämän päivän FDA:n hyväksynnän PPG-pohjaiselle algoritmillemme Fitbit tarjoaa nyt kaksi tapaa havaita AFib", joukkueen viesti lukee. "Fitbitin EKG-sovellus, joka käyttää pistetarkistuslähestymistapaa, mahdollistaa ennakoivan seulonnan mahdollisen AFib:n varalta ja tallentaa EKG-jäljen, jonka voit tarkistaa terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Vaikka uusi PPG-pohjainen algoritmi mahdollistaa pitkän aikavälin sydämen rytmin arvioinnin, joka auttaa tunnistamaan oireettoman AFib:n, joka voisi muuten jäädä huomaamatta.

Fitbit-tiimin mukaan uusi algo voi passiivisesti arvioida käyttäjän sydämen rytmiä paikallaan tai levossa, joten hänelle annetaan hälytys laitteen epäsäännöllisen sydämen rytmin ilmoitukset -ominaisuuden kautta. AFibin tunnistaminen tapahtuu PPG-optisen sykesensorin avulla, joka havaitsee veren tilavuuden muutokset ranteesta. Fitbit Team kertoo, että sydämen rytmi määritetään mainittujen mittausten avulla ja algoritmi etsii epäsäännöllisyyksiä ja AFib-merkkejä. 

"Fitbitin PPG-algoritmin kliinistä validointia tukevat tiedot maamerkin Fitbit Heart Study -tutkimuksesta, joka käynnistettiin vuonna 2020 ja johon osallistui 455,699 2021 osallistujaa viiden kuukauden aikana", tiimi lisää. "Tutkimus tehtiin kokonaan virtuaalisesti pandemian aikana, joten se on yksi suurimmista PPG-pohjaisten ohjelmistojen etätutkimuksista tähän mennessä. Vuoden 98 American Heart Associationin tieteellisissä istunnoissa esitetyistä tiedoista kävi ilmi, että Fitbit PPG -tunnistukset tunnistivat oikein AFib-jaksot XNUMX % ajasta, kuten EKG-patch-monitorit vahvistivat."

Fitbit-tiimi toteaa, että epäsäännöllinen sydämen rytmi vaikuttaa melkein 33.5 miljoonaa yksilöä ympäri maailmaa ja että se tekee niistä 5 kertaa alttiimpi aivohalvaukselle. Koska AFib on haaste havaita, uusi ominaisuus voi olla hyödyllinen työkalu terveysongelmien varhaiseen havaitsemiseen. Tiimi lupaa, että sekä Fitbit PPG-pohjainen algoritmi että irregular Heart Rhythm Notifications -ominaisuus ovat pian saatavilla useille sykettä käyttäville laitteille Yhdysvalloissa.