Fitbit 获得 FDA 批准其 PPG 算法检测 AFib

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蓝色背景前的人持有的手机上的 Fitbit 应用程序
根据 Fitbit 团队的说法,新算法可以在静止或休息时被动地评估用户的心律,因此他们将通过设备的不规则心律通知功能收到警报。

谷歌有一个好消息 Fitbit 智能手环 用户:它现在可以使用其新的光电容积脉搏波 (PPG) 算法来识别心房颤动 (AFib)。 该公告是在该公司获得美国食品和药物管理局对该算法的批准后发布的。

“随着今天 FDA 批准我们基于 PPG 的算法,Fitbit 现在提供了两种检测 AFib 的方法,” 团队的帖子 读。 “Fitbit 的心电图应用程序采用抽查方法,可让您主动筛查自己是否存在可能的 AFib 并记录心电图轨迹,然后您可以与医疗保健提供者一起查看。 虽然新的基于 PPG 的算法允许进行长期心律评估,这有助于识别可能未被检测到的无症状 AFib。”

根据 Fitbit 团队的说法,新算法可以在静止或休息时被动地评估用户的心律,因此他们将通过设备的不规则心律通知功能收到警报。 AFib 的识别是在 PPG 光学心率传感器的帮助下进行的,该传感器检测手腕的血量变化。 Fitbit Team 详细说明,心律将通过上述测量确定,算法将寻找不规则和 AFib 的迹象。 

“Fitbit 的 PPG 算法的临床验证得到了具有里程碑意义的 Fitbit 心脏研究的数据的支持,该研究于 2020 年启动,五个月内招募了 455,699 名参与者,”该团队补充道。 “这项研究完全是在大流行期间以虚拟方式进行的,使其成为迄今为止对基于 PPG 的软件的最大远程研究之一。 2021 年美国心脏协会科学会议上提供的数据发现,Fitbit PPG 检测正确识别 AFib 发作的概率为 98%,这已得到 ECG 贴片监测器的证实。”

Fitbit 团队指出,心律不齐几乎影响 33.5万人 世界各地,这让他们 中风风险增加 5 倍. 鉴于 AFib 难以检测,新功能可以成为早期检测健康问题的有用工具。 该团队承诺,基于 Fitbit PPG 的算法和不规则心律通知功能将很快适用于美国的一系列支持心率的设备

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