Fitbit nhận được giấy phép của FDA cho thuật toán PPG để phát hiện AFib

Google có một tin tốt lành cho Fitbit người dùng: giờ đây nó có thể sử dụng thuật toán chụp cắt lớp quang tuyến (PPG) mới để nhận dạng rung tâm nhĩ (AFib). Thông báo được đưa ra sau khi công ty nhận được giấy phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho thuật toán.

“Với việc ngày nay FDA đã thông qua thuật toán dựa trên PPG của chúng tôi, Fitbit hiện cung cấp hai cách để phát hiện AFib,” bài của nhóm đọc. “Ứng dụng ECG của Fitbit, sử dụng phương pháp kiểm tra tại chỗ, cho phép bạn chủ động sàng lọc bản thân để tìm AFib có thể xảy ra và ghi lại dấu vết ECG mà sau đó bạn có thể xem lại với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Mặc dù thuật toán dựa trên PPG mới cho phép đánh giá nhịp tim trong thời gian dài giúp xác định AFib không có triệu chứng có thể không bị phát hiện ”.

Theo Nhóm Fitbit, thuật ngữ mới có thể đánh giá thụ động nhịp tim của người dùng khi vẫn còn hoặc đang nghỉ, vì vậy họ sẽ nhận được cảnh báo thông qua tính năng Thông báo nhịp tim bất thường của thiết bị. Việc xác định AFib xảy ra với sự trợ giúp của cảm biến nhịp tim quang học PPG phát hiện sự thay đổi thể tích máu từ cổ tay. Fitbit Team nêu chi tiết rằng nhịp tim sẽ được xác định thông qua các phép đo nói trên và thuật toán sẽ tìm kiếm các dấu hiệu và dấu hiệu bất thường của AFib. 

Nhóm cho biết thêm: “Việc xác nhận lâm sàng cho thuật toán PPG của Fitbit được hỗ trợ bởi dữ liệu từ Nghiên cứu tim của Fitbit, được triển khai vào năm 2020 và thu hút 455,699 người tham gia trong vòng 2021 tháng”. “Nghiên cứu được thực hiện hoàn toàn trong thời gian diễn ra đại dịch, khiến nó trở thành một trong những nghiên cứu từ xa lớn nhất về phần mềm dựa trên PPG cho đến nay. Dữ liệu được trình bày tại Phiên họp Khoa học của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ năm 98 cho thấy rằng các thiết bị phát hiện Fitbit PPG đã xác định chính xác các đợt AFib XNUMX% thời gian, như được xác nhận bởi các màn hình vá điện tâm đồ. ”

Nhóm Fitbit lưu ý rằng nhịp tim không đều ảnh hưởng đến hầu hết 33.5 triệu cá nhân trên khắp thế giới và điều đó khiến họ Dễ bị đột quỵ gấp 5 lần. Do AFib là một thách thức để phát hiện, tính năng mới có thể là một công cụ hữu ích cho phép phát hiện sớm các vấn đề sức khỏe. Nhóm nghiên cứu hứa hẹn rằng cả thuật toán dựa trên Fitbit PPG và tính năng Thông báo nhịp tim không đều sẽ sớm có sẵn cho một loạt thiết bị hỗ trợ nhịp tim ở Hoa Kỳ