Fitbit mottar FDA-godkjenning for sin PPG-algoritme for å oppdage AFib

Google har en god nyhet for Fitbit brukere: den kan nå bruke sin nye fotopletysmografi (PPG) algoritme for å gjenkjenne atrieflimmer (AFib). Kunngjøringen ble gjort etter at selskapet mottok godkjenning fra US Food and Drug Administration for algoritmen.

"Med dagens FDA-godkjenning av vår PPG-baserte algoritme, gir Fitbit nå to måter å oppdage AFib på," lagets innlegg leser. «Fitbits EKG-app, som tar en stikkprøve-tilnærming, lar deg proaktivt screene deg selv for mulig AFib og ta opp en EKG-sporing som du deretter kan gjennomgå med en helsepersonell. Mens den nye PPG-baserte algoritmen tillater langsiktig hjerterytmevurdering som hjelper til med å identifisere asymptomatisk AFib som ellers kunne forbli uoppdaget."

I følge Fitbit-teamet kan den nye algoen passivt vurdere brukerens hjerterytme mens de er stille eller i ro, så de vil bli varslet via enhetens funksjon for uregelmessig hjerterytme. Identifikasjonen av AFib skjer ved hjelp av en PPG optisk hjertefrekvenssensor som oppdager blodvolumsendringer fra håndleddet. Fitbit Team beskriver at hjerterytmen vil bli bestemt gjennom de nevnte målingene, og algoritmen vil se etter uregelmessigheter og tegn på AFib. 

"Den kliniske valideringen for Fitbits PPG-algoritme støttes av data fra landemerket Fitbit Heart Study, som ble lansert i 2020 og registrerte 455,699 2021 deltakere over fem måneder," legger teamet til. "Studien ble utført praktisk talt under pandemien, noe som gjør den til en av de største fjernstudiene av PPG-basert programvare til dags dato. Data presentert på American Heart Association Scientific Sessions i 98 fant at Fitbit PPG-deteksjonene korrekt identifiserte AFib-episoder XNUMX % av tiden, som bekreftet av EKG-lappemonitorer.

Fitbit-teamet bemerker at den uregelmessige hjerterytmen påvirker nesten 33.5 millioner individer rundt i verden og at det gjør dem 5 ganger mer utsatt for slag. Gitt at AFib er en utfordring å oppdage, kan den nye funksjonen være et nyttig verktøy for å tillate tidlig oppdagelse av helseproblemer. Teamet lover at både den Fitbit PPG-baserte algoritmen og funksjonen for uregelmessig hjerterytmevarsler snart vil være tilgjengelig for en rekke hjertefrekvensaktiverte enheter i USA