Fitbit מקבלת אישור FDA עבור אלגוריתם ה-PPG שלה לזיהוי AFib

לגוגל יש חדשות טובות עבור Fitbit משתמשים: כעת היא יכולה להשתמש באלגוריתם הפוטופלטיסמוגרפיה החדש שלה (PPG) כדי לזהות פרפור פרוזדורים (AFib). ההודעה פורסמה לאחר שהחברה קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי עבור האלגוריתם.

"עם אישור ה-FDA של היום לאלגוריתם מבוסס PPG שלנו, Fitbit מספקת כעת שתי דרכים לזהות AFib," הפוסט של הצוות קורא. "אפליקציית ה-ECG של Fitbit, הנוקטת בגישה של בדיקה נקודתית, מאפשרת לך לסנן את עצמך באופן יזום לאיתור AFib אפשרי ולהקליט עקבות א.ק.ג. שאותה תוכל לבדוק עם ספק שירותי בריאות. בעוד שהאלגוריתם החדש מבוסס PPG מאפשר הערכת קצב לב ארוכת טווח המסייעת לזהות AFib אסימפטומטי שאחרת עלול לא להתגלות."

על פי צוות Fitbit, האלגו החדש יכול להעריך באופן פסיבי את קצב הלב של המשתמש בעודו דומם או במנוחה, כך שהם יקבלו התראה באמצעות תכונת ההתראות על קצב לב לא סדיר של המכשיר. זיהוי ה-AFib מתרחש בעזרת חיישן דופק אופטי PPG שמזהה שינויים בנפח הדם מפרק כף היד. צוות Fitbit מפרט כי קצב הלב ייקבע באמצעות המדידות האמורות, והאלגוריתם יחפש אי סדרים וסימנים של AFib. 

"האימות הקליני לאלגוריתם ה-PPG של Fitbit נתמך על ידי נתונים ממחקר הלב של Fitbit המפורסם, שהושק בשנת 2020 ורשם 455,699 משתתפים במשך חמישה חודשים", מוסיף הצוות. "המחקר נערך לחלוטין במהלך המגיפה, מה שהופך אותו לאחד המחקרים המרוחקים הגדולים ביותר של תוכנות מבוססות PPG עד כה. נתונים שהוצגו במפגשים המדעיים של איגוד הלב האמריקני בשנת 2021 מצאו שזיהויי Fitbit PPG זיהו בצורה נכונה פרקי AFib ב-98% מהמקרים, כפי שאושר על ידי מסכי תיקון א.ק.ג.

צוות Fitbit מציין כי קצב הלב הלא סדיר משפיע כמעט 33.5 מיליון אנשים מסביב לעולם ושזה עושה אותם נוטה פי 5 לשבץ. בהתחשב בכך ש-AFib הוא אתגר לזיהוי, התכונה החדשה יכולה להיות כלי מועיל לאפשר זיהוי מוקדם של בעיות בריאותיות. הצוות מבטיח שגם האלגוריתם מבוסס Fitbit PPG וגם תכונת הודעות קצב לב לא סדיר יהיו זמינות בקרוב למגוון מכשירים התומכים בדופק בארה"ב