Fitbit menerima izin FDA untuk algoritme PPG-nya untuk mendeteksi AFib

Google punya kabar baik untuk Fitbit pengguna: sekarang dapat menggunakan algoritme photoplethysmography (PPG) baru untuk mengenali fibrilasi atrium (AFib). Pengumuman itu dibuat setelah perusahaan menerima izin Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS untuk algoritme.

“Dengan izin FDA hari ini untuk algoritme berbasis PPG kami, Fitbit kini menyediakan dua cara untuk mendeteksi AFib,” postingan tim membaca. “Aplikasi EKG Fitbit, yang mengambil pendekatan pemeriksaan langsung, memungkinkan Anda untuk secara proaktif menyaring diri Anda sendiri untuk kemungkinan AFib dan merekam jejak EKG yang kemudian dapat Anda tinjau dengan penyedia layanan kesehatan. Sementara algoritma berbasis PPG baru memungkinkan penilaian irama jantung jangka panjang yang membantu mengidentifikasi AFib asimtomatik yang jika tidak dapat tidak terdeteksi.”

Menurut Tim Fitbit, algo baru dapat secara pasif menilai irama jantung pengguna saat diam atau istirahat, sehingga mereka akan diberi peringatan melalui fitur Notifikasi Irama Jantung Tidak Teratur perangkat. Identifikasi AFib terjadi dengan bantuan sensor detak jantung optik PPG yang mendeteksi perubahan volume darah dari pergelangan tangan. Tim Fitbit merinci bahwa irama jantung akan ditentukan melalui pengukuran tersebut, dan algoritme akan mencari penyimpangan dan tanda-tanda AFib. 

“Validasi klinis untuk algoritme PPG Fitbit didukung oleh data dari Studi Jantung Fitbit yang terkenal, yang diluncurkan pada tahun 2020 dan mendaftarkan 455,699 peserta selama lima bulan,” tim menambahkan. “Studi ini dilakukan sepenuhnya secara virtual selama pandemi, menjadikannya salah satu studi jarak jauh terbesar dari perangkat lunak berbasis PPG hingga saat ini. Data yang dipresentasikan pada Sesi Ilmiah Asosiasi Jantung Amerika 2021 menemukan bahwa deteksi Fitbit PPG dengan benar mengidentifikasi episode AFib 98% dari waktu, sebagaimana dikonfirmasi oleh monitor patch EKG.”

Tim Fitbit mencatat bahwa irama jantung yang tidak teratur mempengaruhi hampir 33.5 juta individu di seluruh dunia dan itu membuat mereka 5 kali lebih rentan terkena stroke. Mengingat bahwa AFib merupakan tantangan untuk dideteksi, fitur baru ini dapat menjadi alat yang berguna untuk memungkinkan deteksi dini masalah kesehatan. Tim menjanjikan bahwa algoritma berbasis PPG Fitbit dan fitur Notifikasi Irama Jantung Tidak Teratur akan segera tersedia untuk berbagai perangkat yang mendukung detak jantung di AS.