Fitbit riceve l'autorizzazione FDA per il suo algoritmo PPG per rilevare AFib

Google ha una buona notizia per Fitbit utenti: ora può utilizzare il suo nuovo algoritmo di fotopletismografia (PPG) per riconoscere la fibrillazione atriale (AFib). L'annuncio è stato fatto dopo che la società ha ricevuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense per l'algoritmo.

"Con l'approvazione odierna della FDA del nostro algoritmo basato su PPG, Fitbit offre ora due modi per rilevare la fibrillazione atriale", il post della squadra legge. “L'app ECG di Fitbit, che adotta un approccio di controllo a campione, ti consente di schermarti in modo proattivo per una possibile fibrillazione atriale e di registrare un tracciato ECG che puoi quindi rivedere con un operatore sanitario. Mentre il nuovo algoritmo basato su PPG consente la valutazione del ritmo cardiaco a lungo termine che aiuta a identificare la fibrillazione atriale asintomatica che altrimenti potrebbe passare inosservata.

Secondo il Fitbit Team, il nuovo algoritmo può valutare passivamente il ritmo cardiaco dell'utente mentre è fermo oa riposo, quindi riceverà un avviso tramite la funzione Notifiche sul ritmo cardiaco irregolare del dispositivo. L'identificazione dell'AFib avviene con l'aiuto di un sensore di frequenza cardiaca ottico PPG che rileva le variazioni di volume del sangue dal polso. Fitbit Team spiega che il ritmo cardiaco sarà determinato attraverso le suddette misurazioni e l'algoritmo cercherà irregolarità e segni di fibrillazione atriale. 

"La convalida clinica dell'algoritmo PPG di Fitbit è supportata dai dati dello storico Fitbit Heart Study, lanciato nel 2020 e che ha arruolato 455,699 partecipanti in cinque mesi", aggiunge il team. “Lo studio è stato condotto interamente virtualmente durante la pandemia, rendendolo uno dei più grandi studi a distanza di software basato su PPG fino ad oggi. I dati presentati alle sessioni scientifiche dell'American Heart Association del 2021 hanno rilevato che i rilevamenti di Fitbit PPG hanno identificato correttamente gli episodi di fibrillazione atriale il 98% delle volte, come confermato dai monitor di patch ECG.

Il team Fitbit rileva che il ritmo cardiaco irregolare colpisce quasi 33.5 milioni di individui in tutto il mondo e che li produce 5 volte più incline all'ictus. Dato che l'AFib è una sfida da rilevare, la nuova funzionalità può essere uno strumento utile per consentire l'individuazione precoce di problemi di salute. Il team promette che sia l'algoritmo basato su Fitbit PPG che la funzione Notifiche sul ritmo cardiaco irregolare saranno presto disponibili per una gamma di dispositivi abilitati alla frequenza cardiaca negli Stati Uniti