Το Fitbit λαμβάνει άδεια FDA για τον αλγόριθμό του PPG για την ανίχνευση AFib

Η Google έχει ένα καλό νέο για Fitbit χρήστες: μπορεί τώρα να χρησιμοποιήσει τον νέο αλγόριθμο φωτοπληθυσμογραφίας (PPG) για την αναγνώριση της κολπικής μαρμαρυγής (AFib). Η ανακοίνωση έγινε αφότου η εταιρεία έλαβε την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τον αλγόριθμο.

"Με τη σημερινή εκκαθάριση από τον FDA του αλγόριθμου που βασίζεται σε PPG, το Fitbit παρέχει τώρα δύο τρόπους ανίχνευσης AFib", ανάρτηση της ομάδας διαβάζει. «Η εφαρμογή ΗΚΓ της Fitbit, η οποία ακολουθεί μια προσέγγιση δειγματοληπτικού ελέγχου, σας επιτρέπει να ελέγξετε τον εαυτό σας προληπτικά για πιθανή AFib και να καταγράψετε ένα ίχνος ΗΚΓ που μπορείτε στη συνέχεια να ελέγξετε με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ενώ ο νέος αλγόριθμος που βασίζεται σε PPG επιτρέπει τη μακροπρόθεσμη αξιολόγηση του καρδιακού ρυθμού που βοηθά στον εντοπισμό ασυμπτωματικών AFib που διαφορετικά θα μπορούσαν να μην ανιχνευθούν».

Σύμφωνα με την ομάδα του Fitbit, το νέο άλγκο μπορεί να αξιολογήσει παθητικά τον καρδιακό ρυθμό του χρήστη ενώ είναι ακίνητος ή σε ηρεμία, επομένως θα ειδοποιηθεί μέσω της λειτουργίας Ειδοποιήσεις ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού της συσκευής. Η αναγνώριση του AFib γίνεται με τη βοήθεια ενός οπτικού αισθητήρα καρδιακού ρυθμού PPG που ανιχνεύει αλλαγές όγκου αίματος από τον καρπό. Το Fitbit Team αναφέρει ότι ο καρδιακός ρυθμός θα καθοριστεί μέσω των εν λόγω μετρήσεων και ο αλγόριθμος θα αναζητήσει ανωμαλίες και σημάδια AFib. 

«Η κλινική επικύρωση για τον αλγόριθμο PPG της Fitbit υποστηρίζεται από δεδομένα από τη μελέτη ορόσημο Fitbit Heart Study, η οποία ξεκίνησε το 2020 και ενέγραψε 455,699 συμμετέχοντες σε διάστημα πέντε μηνών», προσθέτει η ομάδα. «Η μελέτη διεξήχθη εξ ολοκλήρου εικονικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας, καθιστώντας την μία από τις μεγαλύτερες εξ αποστάσεως μελέτες λογισμικού που βασίζεται σε PPG μέχρι σήμερα. Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στις επιστημονικές συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας του 2021 διαπίστωσαν ότι οι ανιχνεύσεις PPG του Fitbit εντόπισαν σωστά τα επεισόδια AFib στο 98% των περιπτώσεων, όπως επιβεβαιώθηκε από τα μόνιτορ έμπλαστρου ΗΚΓ».

Η ομάδα του Fitbit σημειώνει ότι ο ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός επηρεάζει σχεδόν 33.5 εκατομμύριο άτομα σε όλο τον κόσμο και ότι τα φτιάχνει 5 φορές πιο επιρρεπής σε εγκεφαλικό. Δεδομένου ότι το AFib είναι μια πρόκληση για ανίχνευση, η νέα δυνατότητα μπορεί να είναι ένα χρήσιμο εργαλείο που επιτρέπει την έγκαιρη ανίχνευση προβλημάτων υγείας. Η ομάδα υπόσχεται ότι τόσο ο αλγόριθμος που βασίζεται σε Fitbit PPG όσο και η λειτουργία Ειδοποιήσεις ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού θα είναι σύντομα διαθέσιμα σε μια σειρά συσκευών με δυνατότητα καρδιακού ρυθμού στις ΗΠΑ